Przed wprowadzeniem normy ISO 14644-1 w 1999 roku, w Europie stosowano różne standardy dotyczące czystości powietrza w pomieszczeniach czystych, zależnie od kraju i branży. Najbardziej rozpowszechnione były:
Norma ISO 14644-1 wprowadziła wspólną, międzynarodową podstawę klasyfikacji czystości powietrza i zastąpiła wiele z tych wcześniejszych standardów. W Europie norma ta stała się dominująca od początku lat 2000.
Norma Federal Standard 209E (FED-STD-209E), określająca klasy czystości powietrza w pomieszczeniach czystych, została oficjalnie wycofana 29 listopada 2001 roku przez General Services Administration (GSA) Stanów Zjednoczonych. Została zastąpiona przez międzynarodowe standardy ISO 14644-1 i ISO 14644-2, które obecnie są powszechnie stosowane do klasyfikacji i monitorowania czystości powietrza w pomieszczeniach czystych.
Mimo że FED-STD-209E nie jest już oficjalnie obowiązującą normą, jej klasyfikacje są nadal używane w niektórych branżach jako punkt odniesienia. Jednakże, dla zapewnienia zgodności z aktualnymi międzynarodowymi standardami, zaleca się stosowanie norm ISO 14644-1 i ISO 14644-2.
W Polsce, przed wprowadzeniem norm europejskich, norma FED-STD-209E była często stosowana jako standard dla pomieszczeń czystych. Obecnie jednak obowiązują normy ISO, które są zgodne z międzynarodowymi standardami.
W Stanach Zjednoczonych obecnie obowiązującym standardem dotyczącym pomieszczeń czystych są normy ISO 14644, które zastąpiły wycofaną normę FED-STD-209E. Te normy zostały opracowane przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) i są przyjęte globalnie, w tym w USA.
Kluczowe normy ISO dla pomieszczeń czystych:
-
- ISO 14644-1 – Klasyfikacja czystości powietrza na podstawie stężenia cząstek.
-
- ISO 14644-2 – Monitorowanie czystości powietrza i specyfikacja wymaganych testów.
-
- ISO 14644-3 – Metody badań, w tym testy szczelności filtrów, przepływu powietrza, i inne procedury.
-
- ISO 14644-4 – Projektowanie, budowa i uruchamianie pomieszczeń czystych.
-
- ISO 14644-5 – Operacje w pomieszczeniach czystych.
-
- ISO 14644-6 – Terminy i definicje związane z pomieszczeniami czystymi.
Powiązania z normami amerykańskimi
Choć ISO 14644 to normy międzynarodowe, w USA są one w pełni zintegrowane z praktykami przemysłowymi. Normy te są również akceptowane przez agencje regulacyjne, takie jak FDA (Food and Drug Administration) i EPA (Environmental Protection Agency).